Лицензия на медицинскую деятельность

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер

Получение медицинской лицензии – это обязательное условие осуществление деятельности лечебно-оздоровительных организаций (клиник, санаториев, профилакториев, салонов красоты), фармацевтических и других компаний, чья работа связана со сферой здравоохранения.

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности регламентировано следующими нормативными актами:

• Федеральным законом РФ № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» (ред. от 15.04.2013). Совместно с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"».

Согласно статье 41 Конституции РФ, каждый гражданин страны имеет право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Услуги, предоставляемые в сфере здравоохранения должны иметь хорошее качество, поэтому органы государственной власти проявляют высокое внимание к лицензированию организаций, предоставляющих услуги в данной области.

Лицензия на медицинскую деятельность:

• срок оформления (получения) лицензии составляет 45 дней;
• период действия лицензии: бессрочно;
• орган, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
• госпошлина на получение разрешения – 6 000 руб.

Виды медицинских лицензий

Выделяют три основных вида разрешительной документации:

• Лицензия на медицинскую деятельность;
• Лицензия на фармацевтическую деятельность, на производство изделий медицинского назначения и медтехники;
• Лицензия на сервисное обслуживание медицинского оборудования (техники).

Полный перечень медицинских лицензий включает в себя несколько десятков наименований.

Документы, необходимые для получения лицензии

Чтобы оформить и получить медицинскую лицензию, необходимо предоставить пакет документов, включающий:

1. Учредительные документы – в форме копий, заверенных нотариусом. Это Устав, Учредительный договор, свидетельства ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ и т.д.
2. Документы, подтверждающие право пользования помещением (имеющимся в собственности или арендованным).
3. Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы Роспотребнадзора, разрешающее ведение медицинской деятельности.
4. Документы на оборудование, необходимое для работы.
5. Документы на персонал (дипломы, сертификаты, санитарные книжки и т.д.).