+7 (495) 626-22-46
+7 (925) 507-67-40
  • Главная
  • О компании
  • Прайс-лист
  • Задать вопрос
  • Контакты
  • Заказ On-line со скидкой 10%
  • Перезвоните мне!
  • Услуги
  • Регистрация коммерческих организаций
  • Регистрация некоммерческих организаций
  • Регистрация СМИ
  • Регистрация изменений
  • Ликвидация организаций
  • Лицензирование и СРО
    • СРО в строительстве и проектировании
    • Лицензирование ЧОП
    • Лицензия МЧС
    • Лицензии на черные металлы
    • Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА
    • Лицензия на цветные металлы
    • Лицензия ФСБ
    • Лицензия на алкоголь
    • Лицензия на образовательную деятельность
    • Лицензия на фармацевтическую деятельность
    • Лицензия на такси
    • Лицензирование в сфере ЖКХ
    • Лицензия на реставрацию
    • Лицензия на охранную деятельность
    • Лицензия на медицинскую деятельность
    • Лицензия на недра
    • Лицензия на аудиторскую деятельность
    • Лицензия на банковскую деятельность
    • Лицензия на юридическую деятельность
    • Лицензия на нотариальную деятельность
    • Лицензия на страховую деятельность
    • Лицензирование управляющих компаний
    • Лицензия на вещание
    • Лицензия на трудоустройство
  • Сертификация ИСО
  • Дополнительные услуги
  • Полезная информация
  • Статьи
Цены снижены!

Уважаемые Дамы и Господа!

Вы можете заказать любые наши услуги со скидкой от 5 до 10%.

Записывайтесь на бесплатную консультацию!

Будем рады видеть Вас в нашем офисе!

 

Главная / Лицензирование и СРО / Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер.

Для исполнения на территории РФ  оборота лекарственных средств и препаратов  требуется лицензирование фармацевтической деятельности. Такое разрешение в форме лицензии необходимо:

  • для  торговли лекарствами, активными биологическими добавками, медицинскими изделиями и прочими товарами, продажа которых разрешена через аптечные сети;
  • для  готовки лекарственных препаратов по предъявляемым лечебно-профилактическими учреждениями требованиям (на основе рецептов, оформленных врачами);
  • для оптовой торговли медицинскими средствами через лечебно-профилактические учреждения;
  • для получения, хранения, производства, отпуск лекарственных средств, допущенных к реализации.

Фармацевтическая лицензия не имеет даты ее окончания – бессрочная. Деятельность может быть прекращена по заявлению лицензиата в орган лицензирования.  Срок рассмотрения органом лицензирования пакета документов  – 45 дней (по российскому законодательству).

Виды лицензий на фармацевтическую деятельность

В зависимости от вида торговли лекарственными препаратами и медицинскими изделиями лицензии  для фармацевтической деятельности медицинского применения могут быть двух видов:

  • розничная. Для розничной сети аптек и изготовления лекарств;
  • оптовая. Для оптовой реализации.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится Росздравнадзором.

При этом лицензией должны обладать: аптека, аптечный магазин, пункт или киоск. Лицензию на розницу можно получить по месту деятельности в территориальных органах власти.

Для аптечного склада нужна лицензия на оптовую торговлю. Оформление такого документа – ведение Росздравнадзора.                                       

Для фармацевтической деятельности по работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения также требуется оформление лицензии.

Требования к претенденту на лицензию

Пройти лицензирование фармацевтической деятельности могут лишь соискатели, исполняющие определенные законом требования, которые включают наличие следующих ресурсов:

  • на законных основаниях (по праву собственности, в аренде, в лизинге и прочее) помещений и оборудования, требуемых для выполнения работ (услуг) по лицензируемому виду фармацевтической деятельности;
  • у руководителя фармацевтической организации сертификата специалиста. А также при среднем фармацевтическом образовании опыта работы в фармацевтики  – от пяти лет; при высшем  – от трех лет. Данное требование также является обязательным для индивидуального предпринимателя;
  • работники, с кем соискатель заключает трудовые соглашения на выполнение работ, должны иметь сертификат специалиста, высшее или среднее фармацевтическое образование (или ветеринарное образование на лицензирование фармацевтической деятельности для животных);
  • сотрудники должны подтверждать квалификацию один раз в пять лет .

Если соискателем выступает  медицинская организация, то она должна иметь лицензию в сфере медицинской деятельности.

Касательно оборота лекарственных препаратов  в обособленных (специализированных)  подразделениях медицинских организаций: для розничной торговли необходим  документ о профессиональном образовании в области фармакологии по розничной торговле (дополнительном).

Документы для лицензирования фармацевтической деятельности

Для подачи заявки в орган лицензирования необходимо правильно оформить документы. От этого зависит вероятность прохождения процедуры и получение разрешения на деятельность.

Для подготовки пакета документов на фармацевтическую деятельность претендент должен представить следующие документы:

  • Копию Свидетельства о госрегистрации (заверенную нотариально);
  • Копию Устава (заверенную нотариально) и другие учредительные документы;
  • правоустанавливающие документы на помещения и оборудование для ведения деятельности;
  • СЭЗ или Санитарно-эпидемиологическое заключение;  
  • Заключение Госпожнадзора на помещение;
  • План-схему и характеристику объекта лицензирования;
  • Копии дипломов, сертификатов, трудовых книжек специалистов провизоров и фармацевтов (с высшим и средним образованием).

 

07.03.2017
Внимание! Наша компания переехала!
14.12.2015
Снижаем стоимость на услуги!!
21.04.2015
О получении сертификата ИСО 9001
© 2012 - 2025
создать интернет магазин — megagroup.ru, сайты с CMS